Нормативные документы для предоставления лицензии на медицинскую деятельность

Индивидуальным предпринимателем должны быть приложены к заявлению следующие документы:

1. Копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве предпринимателя, осуществляющего свою деятельность без образования юридического лица
2. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
3. Копия заключения Центра санитарно – эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) г. Москвы о соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
4. Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность: диплома о медицинском образовании, свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации, документов о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий.
5. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

При приеме документов на предоставление лицензии проверяется соблюдение соискателем лицензионных требований и условий приведенных в п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельости, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 №499:

• наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствущих помещений (в виде копий документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемпя деятельность);
• наличие соответствующих организационно – технических условий и материально – технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Минздравом РФ ( в виде табеля оснащения медицинским инструментарием, аппаратами, приборами, предметами ухода за больными, медицинской мебелью и оборудованием). На оборудовании с закончившимся гарантийным сроком необходимо представить акт из ГУП «Гормедтехника» либо иной организации, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники.
• наличие и содержание в работоспособном состоянии средств потивопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действия персонала на случай пожара (в виде заключения органа государственной противопожарной службы о соответствии помещения для занятия заявляемой деятельностью требованиям пожарной безопасности);
• наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет. В виде копий диплома, сертификата и трудовой книжки;
• повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность;
• при использовании в работе наркотических и психотропных веществ, внесенных в список II, в соответствии с Федеральным Законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» представляется копия лицензии, полученной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21.05.2002 №454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».